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中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生

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中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生

中国新突破!糖尿病攻克门槛从1400万骤降至50万元,5亿人迎新生

糖尿病干细胞制剂何时问世?答案(dáàn)或在明年。 2024年6月,美国福泰(fútài)制药(Vertex)公布全球首款糖尿病干细胞制剂(zhìjì)VX-880前两期的临床(línchuáng)数据:12名患者90天内均(jūn)显示出胰岛细胞移植成功,其中11名减少甚至完全停用了(le)外源性胰岛素。今年4月29日,VX-880进入3期临床阶段,预计2026年提交上市申请。 但这一“希望之光”门槛(ménkǎn)高达200万美元(约1400多万人(rén)民币),令(lìng)全球5亿患者望而却步。2024年7月,中国科学家出手,研发出中国人自己(zìjǐ)的胰岛素制剂,将触达门槛从1400万元骤降至50万元人民币,给大众带来新的曙光。 01为了儿女,“青蛙(qīngwā)科学家”转向糖尿病 糖尿病攻克(gōngkè)的起点,始于父爱。 据(jù)《世界科学》报道,哈佛干细胞研究所主任Douglas Melton教授,原是研究青蛙胚胎发育的学者,1991年其子确诊1型(xíng)糖尿病,Melton转向攻克糖尿病,13年后女儿同样迎来确诊的打击。为拯救(zhěngjiù)一双(yīshuāng)儿女,Melton誓要“用毕生精力寻求治愈之法(fǎ)”。 2004年,Melton团队在胚胎干细胞(xìbāo)(gànxìbāo)分化胰岛β细胞方面取得一定进展,但分化效率却不足1%,且存在免疫排斥风险。Melton深知,这条路远(yuǎn)比预想中艰难。 转机出现在2012年(nián)——日本科学家山中(shānzhōng)伸弥凭借诱导多能干细胞(gànxìbāo)(iPSC)技术获得诺奖,让60岁细胞一键回至胚胎状态。这项技术为人类攻克各类难题提供全新思路—— 2014年,日本成功利用iPSC技术完成首例(shǒulì)老年(lǎonián)黄斑变性的临床实验,首次将干细胞作用于眼部疾病;2018年《Nature》报道日本首次用iPSC攻克帕金森病患者的试验;同年,口服干细胞抗老成果“赛(sài)/诺/瑞stemax”问世,因亚洲首例而在(zài)京JD东、亚马逊等颇受追捧,被(bèi)中年男性赞为“中年密匙”……iPSC成了试验室里(lǐ)的万金油 前述糖尿病领域同样如此(rúcǐ)。2014年,Melton团队通过测试150多种不同化合物组合,成功培育出功能性胰岛β细胞(xìbāo),首次实现在动物实验中攻克糖尿病,震动(zhèndòng)医学界。 2024年6月21日,第(dì)84届美国糖尿病协会科学会议上,福泰制药公布了VX-880的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果——共有(gòngyǒu)12名患者接受了全剂量的VX-880单次输注,所有患者在第90天均显示出有效胰岛素产生,11名患者减少了外源性(wàiyuánxìng)胰岛素的使用,其中3名完全停用(tíngyòng),且(qiě)未出现与之相关的严重不良事件。 Melton教授曾向(xiàng)妻子乐观预估(yùgū),5年便能突破,但现实却是,他们在实验室里坚守(jiānshǒu)了近15年,无数次的尝试与失败,才最终迎来成功的曙光。 02中美日齐发(qífā)力,触达门槛一降再降 如今,全球患者正翘首以待VX-880的Ⅲ期(qī)临床结果,但有资料显示,该成果门槛(ménkǎn)高达200万美元,远非大众所能企及。 希望或来自中国,2024年9月,《Cell》报道:中国研究者利用化学小分子技术(jìshù),研发出(chū)RGB-5088胰岛细胞注射液,首例患者在移植后75天完全(wánquán)脱离胰岛素(yídǎosù),血糖达标率从43.18%提升至98%以上。据悉,该技术20天即可完成制备,单例费用预计低于(dīyú)50万元 而类似的门槛大幅下移,在干细胞领域并不稀奇(xīqí)。 2018年,《财经天下》周刊报道(bàodào),乌克兰推出缓老干细胞,一针59.8万,吸引全球富豪(fùháo)蜂拥体验。而前述口服(kǒufú)干细胞缓老成果“赛/诺/瑞stemax”,则因(yīn)独有的干细胞激活因子Revistem,将触达门槛迭代至京JD东等平台(píngtái)的3.2万元,其入门款pro版,更是将门槛下移至5400元,降幅令人震惊 据艾美咨询调查,该成果的受众多为国内一二线城市的高净值中年男性,其反馈诸如(zhūrú)“精力改善,容光焕发”“感觉(gǎnjué)第一次充满了电,几乎不需要靠(kào)咖啡提神”,尽显科技魅力。 在(zài)(zài)关节方面同样如此。今年3月22日,海南明码标价的干细胞疗法中,针对膝关节炎的疗法为(wèi)3.6万元,而据CNBC报道,在美国再生诊所,该技术标价为1.6万美元(约11万元)。 更惊喜的(de)在于(zàiyú),糖尿病等问题的触达门槛,并未止步于50万元。2025年4月18日,中国殷浩教授与程新教授联合研发(yánfā)出“异体人再生胰岛(yídǎo)(yídǎo)注射液E-islet 01”,据悉,其标准化生产线单批次可制备120万胰岛当量,足以满足200例需求,成本有望降(jiàng)至传统疗法的1/10,将触达门槛进一步下移(xiàyí)。此外,《日经(rìjīng)中文网》报道,今年2月,日本京都大学研发出iPS胰岛细胞薄片,研发者矢部大介教授宣称:“与中国等地相比,我们耗时短、成本低,更具优势。” 有专家认为:从200万美元(wànměiyuán)到50万元甚至更低,当干细胞技术撕开衰退(shuāituì)铁律,我们迎来的不仅是医学(yīxué)变革,更是生命质量“去阶层化”的提升 03科技,正在(zhèngzài)改写未来生命范式? 目前,干细胞技术虽仍面临(miànlín)成本、标准化和长期安全性等(děng)难题,但随着美、中(zhōng)、日等全球多线程突破,糖尿病正迈向从“控制症状”到“功能治愈”的新时代。 在此趋势下,攻克糖尿病、心衰乃至抵御老化,或许(huòxǔ)不再是少数人的专利,而是亿万人共享的未来图景。正如《时代》周刊所言:“这不是(búshì)关于永恒,而是关于选择——选择让更多人平等(píngděng)地享受(xiǎngshòu)科技恩赐。” 有观点一语中的:“科技本身无法创造(chuàngzào)奇迹,却能缩短奇迹到来的时间(shíjiān)。”
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